全國(guó)首個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)政策在廣州實(shí)施
中新網(wǎng)廣州1月8日電 (記者 許青青)據(jù)廣州市工業(yè)和信息化局8日消息,廣東省近日在廣州市召開(kāi)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展推進(jìn)會(huì),正式宣貫《關(guān)于支持廣州市帶動(dòng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,標(biāo)志著全國(guó)首個(gè)針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專(zhuān)項(xiàng)政策進(jìn)入全面實(shí)施階段。
據(jù)了解,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的“活化石”、中藥新藥研發(fā)的“蓄水池”,也是破解基層用藥難題的“金鑰匙”。但當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在多重梗阻,如生產(chǎn)端存在設(shè)備自動(dòng)化程度低、檢測(cè)精度不足、中藥材價(jià)格大幅上漲而制劑定價(jià)受限、專(zhuān)業(yè)人才短缺、工藝傳承困難等。
新政圍繞“研發(fā)轉(zhuǎn)化提速、制造體系重構(gòu)、資源蓄池?cái)U(kuò)容、服務(wù)能級(jí)提升、金融生態(tài)培育”五大方面提出19條具體舉措,通過(guò)跨系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)破除機(jī)制壁壘,顯著提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的規(guī)范化、規(guī)?;?、集約化發(fā)展水平,加速其向新藥轉(zhuǎn)化進(jìn)程,構(gòu)建起“研發(fā)-中試-生產(chǎn)-應(yīng)用”的全鏈條閉環(huán)。
如針對(duì)制劑向新藥轉(zhuǎn)化路徑不暢、二次開(kāi)發(fā)動(dòng)力不足的瓶頸,新政提出發(fā)展“經(jīng)方驗(yàn)方-醫(yī)院協(xié)定方-醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑-創(chuàng)新藥”的路徑,對(duì)從研發(fā)到臨床、從試驗(yàn)到生產(chǎn)、從制劑到創(chuàng)新藥的全鏈條均提出了相關(guān)政策和資金支持措施,特別是在第十七到第十九條對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)與臨床試驗(yàn)、委托生產(chǎn)、調(diào)劑使用提出了全鏈條資金支持。
同時(shí),在法定基礎(chǔ)上將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)審批時(shí)限提速50%;定期將符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑按程序納入廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,確保應(yīng)納盡納;推進(jìn)省內(nèi)制劑調(diào)劑使用便利化,推動(dòng)制劑“走出去”到港澳、到共建“一帶一路”國(guó)家和地區(qū)等多維布局。
據(jù)悉,廣州市醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模占廣東省總量的四分之一,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑營(yíng)收占全省比重超六成,擁有超千個(gè)制劑品種,獲評(píng)全省三批次共13個(gè)“嶺南名方”品種(占比超全省八成)。該措施將率先在廣州市實(shí)施,為全省積累可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗(yàn),輻射帶動(dòng)全省制劑產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。(完)
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